С бременем качества и соответствия на своих плечах у менеджера по качеству может возникнуть соблазн собрать информацию от необходимых заинтересованных сторон, а затем самостоятельно продвигаться вперед на каждом этапе процесса CAPA.
Но стратегия CAPA в изоляции обычно дает обратный эффект, поскольку заинтересованные стороны считают менеджера по качеству единственным ответственным за решение или предотвращение проблемы. Более эффективным является совместный подход, при котором заинтересованные стороны понимают, что качество — это ответственность всего предприятия, и поэтому они должны играть активную роль в процессе.
Заинтересованные стороны, которые
Начать маркетинговый бизнес в Японии может быть непростой, но полезной задачей, особенно с учетом высокоразвитых технологий Данные телеграммы Бразилии страны и разнообразия потребительского поведения. Япония — богатый и инновационный рынок с множеством возможностей во всем: от цифрового маркетинга до традиционного маркетинга.
имеют шкуру в игре», которые работают вместе с менеджером по качеству, чтобы внести вклад в процесс CAPA и помочь довести его до конца, с большей вероятностью будут иметь чувство собственности.
Развитие собственности — это одно, но привлечение отдельных лиц к ответственности — это другое. Вот почему, когда дело доходит до взаимодействия с заинтересованными сторонами, обеспечение поддержки высшего руководства имеет решающее значение для успеха CAPA.
Когда менеджеры по качеству уделяют время тому, чтобы донести до руководителей своей компании важность программы CAPA и риски несоблюдения требований, руководство с большей вероятностью вмешается и поможет менеджерам привлечь заинтересованные стороны к ответственности за свои действия.
Например, Highline Warren, производственная организация стоимостью 1 млрд долларов, перешла от программного обеспечения системы CAPA с бумажным носителем к цифровому с помощью AssurX; ознакомьтесь с примером здесь.
Проблемы процесса CAPA: как минимизировать риски
Установление отношений и вовлечение заинтересованных сторон в совместный процесс CAPA — это только начало. На каждом этапе существуют риски, что люди могут пропустить сроки, плохо выполнить работу или пропустить важные шаги. Вот некоторые из распространенных ловушек, о которых менеджеры по качеству должны знать, чтобы они могли эффективно управлять.Первоначальная работа по определению того, что именно пошло не так с точки зрения качества — кто был вовлечен, когда и где это произошло — может быть тяжелой битвой, обычно потому, что никто не хочет быть обвиненным в совершении ошибки. Хотя эффективный CAPA во многом зависит от понимания деталей менеджером по качеству, ответственные стороны могут скрывать информацию из страха получить упрек или выговор.
Расследование и анализ первопричин
В большинстве случаев определение первопричины проблемы качества — это не простой путь от А до Я. Скорее, это требует самоотверженности заинтересованных сторон, уровня детективной работы и копания под поверхностью, чтобы обнаружить источник проблемы.
При управлении своими повседневными обязанностями заинтересованным сторонам может быть сложно выделить время и ресурсы на рассл special Database material едование. После проведения первоначального обзора ситуации человек может обнаружить проблему, связанную с несоответствием, и назвать ее первопричиной, даже если основная проблема остается.
Неспособность задать достаточно вопросов, чтобы добраться до сути проблемы качества, может иметь далеко идущие последствия. Например, в то время как CAPA сосредоточен на устранении способствующего фактора, основное несоответствие на верхнем уровне продолжается, создавая риски для еще большего количества проблем на нижнем уровне.
Разработка плана корректирующих действий
Менеджер по качеству, вооруженный подробностями тщательного расследования и анализа первопричин, имеет информацию, необходимую для разработки эффективного плана. Независимо от того, насколько целенаправленны шаги, если менеджер назначает задачи командам, а не отдельным лицам, есть большая вероятность, что выполнение этих задач будет провалено.
Это может стать игрой в «откладывание дела на потом», где пропущенные сроки приводят к тому, что члены команды указывают пальцем друг на друга, возлагают вину и не берут на себя ответственность.
Еще одна проблема в процессе планирования связана с предлагаемым графиком. Менеджеры по качеству должны найти баланс между назначением нереалистичных сроков, которые настраивают заинтересованных лиц на неудачу, и установлением сроков выполнения далеко в будущем, что увеличивает вероятность того, что люди будут откладывать назначенные им задачи и забывать критически важные детали, когда они попытаются выполнить их через несколько месяцев.
Реализация плана
CAPA, который остается открытым 12 месяцев или дольше, может сигнализировать о неспособности менеджера по качеству держать в курсе заинтересованных сторон, постоянно отслеживать прогресс, напоминать людям о приближающихся сроках и устранять барьеры и препятствия.
Менеджеру по качеству, столкнувшемуся со своими собственными обязанностями, может быть сложно держать руку на пульсе задач и сроков всех остальных. Более того, многие люди избегают того, что может быть воспринято как «приставание» к членам команды, предпочитая вместо этого пускать все на самотек. Однако в сфере управления качеством отложенные действия обычно приводят к более серьезным последствиям несоответствия в дальнейшем.
Effectiveness check
Даже если CAPA выполняется эффективно и по графику, и развернутое действие, по-видимому, исправило или предотвратило проблему качества, несвоевременная проверка эффективности может сорвать программу.
Менеджер по качеству и другие заинтересованные стороны, потратив значительное время и усилия на выполнение каждого этапа CAPA, могут поддаться искушению быстро поставить галочки, закрыть его и перейти к следующему проекту. Однако, выполняя проверку эффективности слишком рано, они могут пропустить проблемы, которые требуют времени для развития и проявления, и, таким образом, снова столкнуться с теми же проблемами качества.
Заключение
Эффективное управление качеством, включая целенаправленное и эффективное выявление и решение проблем, необходимо дл agb directory я компаний во всех отраслях. Программы CAPA часто терпят неудачу в вопросах вовлечения заинтересованных сторон и подотчетности.
Менеджеры по качеству, которые строят свои программы и команды CAPA на основе вовлечения заинтересованных сторон и подотчетности и направляют свои процессы с помощью передовых технологий, настраивают свои компании на краткосрочные улучшения качества и долгосрочный успех QMS.
Вы можете посмотреть демонстрационное видео решения AssurX CAPA для управления здесь.
